Поставщик передал медицинское изделие «Укладку эпидемиологическую» без обязательного регистрационного удостоверения (РУ). Покупатель потерял 1,85 млн рублей, однако мы доказали: отсутствие РУ — это прямое нарушение закона. Суд полностью взыскал дебиторскую задолженность, расторг договор и компенсировал судебные расходы.
Ситуация и суть проблемы
Наш клиент ООО ПКФ «ФАРМРЕСУРС» приобрёл у поставщика медицинское изделие «Укладка эпидемиологическая» за 1 206 920 рублей. Товар предназначался для бюджетной больницы, и контракт с ней прямо требовал регистрационное удостоверение именно на укладку. При проверке выяснилось, что РУ отсутствует — использовать изделие по назначению нельзя.
Больница взыскала с клиента 1 856 244 рубля убытков. При этом договор между клиентом и поставщиком («ПАРЕНТКОМ») отдельного условия о регистрационном удостоверении не содержал. Поставщик настаивал: раз договор этого прямо не оговаривает, он исполнил обязательства надлежащим образом. Мы доказали обратное.
Позиция оппонента
Ответчик утверждал, что поставил не единое изделие, а набор отдельных медицинских изделий — на каждый компонент есть своё РУ. Ссылался на свободу договора, письмо Росздравнадзора от 2019 года и на то, что решения по другому делу не имеют для него преюдициального значения. Также заявлял: укладка изготовлена по индивидуальному заказу, поэтому регистрация не требуется.
Наши аргументы и решение суда
| Довод ответчика | Наш контраргумент | Решение суда |
|---|---|---|
| Поставлен набор, а не единое медицинское изделие | Предмет договора — «Укладка эпидемиологическая» как единое наименование. Набор с общим медицинским назначением требует одного регистрационного удостоверения. | Суд признал укладку самостоятельным медицинским изделием, подлежащим регистрации. |
| На каждый входящий компонент есть отдельное РУ | Регистрация компонентов не заменяет регистрацию готового изделия. | В Госреестре каждое изделие типа «аптечка» или «укладка» имеет собственное РУ. У ответчика оно отсутствовало. |
| Письмо Росздравнадзора от 20.06.2019 разрешает формировать наборы | Письмо не имеет обратной силы — спорные отношения возникли в 2017 году. Оно не отменяет императивного требования о регистрации готового изделия. | Суд указал: разъяснения не могут изменять обязательные требования закона. |
| Договор не содержит условия о предоставлении РУ, значит, обязательства исполнены | Свобода договора ограничена императивными нормами (ст. 422 ГК РФ). Обязанность зарегистрировать медицинское изделие установлена законом и не зависит от условий договора. | Отсутствие условия в договоре не освобождает поставщика от соблюдения публично-правовых требований. |
| Решения по другому делу не имеют преюдициального значения | Мы ссылались на эти акты не для преюдиции, а как на подтверждение сложившейся судебной практики и позиции Верховного Суда. | Суд принял во внимание выводы вышестоящих судов в отношении того же товара. |
| Поставка по индивидуальному заказу — регистрация не нужна (ч. 5 ст. 38 Закона № 323-ФЗ) | Норма касается изделий, изготовленных для конкретного пациента. К поставке юридическому лицу для последующей перепродажи она неприменима. | Довод отклонён: условия для освобождения от регистрации отсутствуют. |
Инстанции и их решения
Арбитражный суд города Москвы
Решение от 06.12.2019: иск удовлетворён полностью. Договор расторгнут, взыскано 1 206 920 рублей основного долга и 31 069 рублей государственной пошлины.
Девятый арбитражный апелляционный суд
Постановление от 19.03.2020: решение оставлено без изменения, жалоба ответчика отклонена. Решение вступило в законную силу.
Итоги судебного разбирательства
Суд признал отсутствие регистрационного удостоверения существенным нарушением договора. Это позволило:
- взыскать дебиторскую задолженность в полном объёме — 1 206 920 рублей;
- взыскать госпошлину — 31 069 рублей;
- дополнительно взыскать судебные расходы — 183 128 рублей;
- расторгнуть договор в судебном порядке.
Клиент вернул все деньги, уплаченные поставщику, и компенсировал расходы на ведение дела. При этом ранее с него уже взыскали 1 856 244 рубля в пользу больницы — потери полностью переложены на недобросовестного контрагента, несмотря на отсутствие прямого условия о РУ в их договоре.
Выводы для бизнеса
Если поставщик передал медицинское изделие без обязательного регистрационного удостоверения, покупатель вправе требовать возврата всей суммы и расторжения договора. Отсутствие специального пункта в договоре роли не играет — обязанность поставить зарегистрированное изделие установлена законом, и обойти её соглашением сторон нельзя. Для компаний, работающих с медицинскими изделиями, это означает одно: проверять регистрационные документы необходимо до оплаты. Если нарушение выявлено позже — риски ложатся на поставщика, и их можно взыскать в полном объёме.
Опишите вашу ситуацию: какой товар поставлен, на какую сумму, какие документы отсутствуют. Мы оценим перспективы взыскания, предложим стратегию и назовём реальные шансы вернуть деньги. Первичная консультация бесплатна и ни к чему вас не обязывает.
